Лицензии и сертификаты

Почему результатам наших исследований доверяют

 Медицинская лаборатория «ТАФИ-Диагностика» гарантирует качество результатов исследований, так как постоянно поддерживает и улучшает систему менеджмента качества в соответствии с требованиями российских и зарубежных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность нашей лаборатории.

Система менеджмента качества в лаборатории направлена на предупреждение отрицательного влияния факторов преаналитического (до исследования), аналитического (непосредственно исследование) и постаналитического (после исследования) этапов исследования, и достижение требуемого уровня:

- аналитической надежности,

- клинической информативности,

- своевременности предоставления результатов исследования.

Контроль качества в лаборатории – комплекс мер, направленный на повышение точности лабораторных результатов за счет выявления и предотвращения погрешностей (неопределенностей), для удовлетворения потребности пациентов в оценке состояния здоровья, а в глобальном масштабе - для обеспечения качества медицинской помощи.

Контроль качества лабораторных исследований на аналитическом этапе включает в себя внутрилабораторный контроль качества и внешнюю оценку качества.

Внутрилабораторный контроль – это проверка результатов измерения лабораторных показателей с применением контрольных материалов. Этот контроль в основном устанавливает воспроизводимость измерений, то есть на сколько близки друг другу результаты измерения. Количественными характеристиками воспроизводимости являются среднеквадратическое отклонение (SD или σ) и коэффициент аналитической вариации (CVа).

Внешняя оценка качества – это периодическая регулярная проверка результатов измерения контрольных материалов, которые присылаются внешними организациями оценки качества. Внешняя оценка качества необходима для установления правильности исследования, т.е. близости к нулю систематической погрешности. Количественной характеристикой правильности является смещение (Ва).

Вопроизводимость и правильность – это два основных показателя качества. Правильность исследований необходима для постановки диагноза пациенту, а воспроизводимость – для наблюдения за состоянием здоровья пациента.

На основании полученного коэффициента аналитической вариации и смещения, в лаборатории рассчитывается аналитическая ошибка и проводится сигмаметрия (или метод 6 сигм) – общепризнанная в мировой практике система определения соответствия требованиям аналитического качества.

Лаборатория «ТАФИ-Диагностика» участвует в программах внешней оценки качества:

ФСВОК (федеральная система внешней оценки качества),

EQAS (External Quality Assurance Services, Bio-Rad, США),

Quality Club (external quality assessment program for allergy and autoimmunity, Thermo Fisher Scientific, ImmunoDiagnostics).

А также программах межлабораторного сравнения:

Unity (Bio-Rad, США),

цифровая платформа Caresphere™ (Sysmex, Япония).

Это инструменты для проведения межлабораторного сравнения наших результатов с результатами аналогичных анализаторов по всему миру, что является подтверждением достоверности.

По итогам внешней оценки качества мы ежегодно получаем сертификаты достижения качества и входим в группы лабораторий с наилучшими показателями.

Следует отметить, что врачи клинической лабораторной диагностики в первую очередь отвечают за аналитический этап исследования, на результаты которого влияют процессы предшествующего преаналитического этапа. Минимизация ошибок преаналитического этапа может достигаться за счет тесного контакта и согласованной работы наших сотрудников с врачами-клиницистами, медицинскими регистраторами, медсестрами, пациентами и другими лицами, заинтересованными в получении качественных результатов.